Elobixibat治疗慢性便秘效果显著

2018-05-25     来源:MedSci网
核心提示: 本次III期临床研究在日本开展,20-80岁的慢性便秘患者参与,患者症状持续6个月以上,符合Rome III功能性便秘标准,每周自发性排便少于3次。

  研究发现部分便秘患者其胆汁酸浓度降低,导致结肠转运缓慢进而诱发便秘。早期研究证实Elobixibat,一种局部作用的回肠胆汁酸转运抑制剂可加速功能性便秘患者的结肠转运。近日研究人员评估了Elobixibat治疗慢性便秘的疗效和安全性。

  本次III期临床研究在日本开展,20-80岁的慢性便秘患者参与,患者症状持续6个月以上,符合Rome III功能性便秘标准,每周自发性排便少于3次。在首 个研究中患者随机接受Elobixibat或安慰剂 10mg/天,持续2周,主要终点为给药1周后自发排便频率变化;第二个研究中,患者随机接受5、10或15mg的药物的维持治疗,持续1年,主要终点为长期用药的安全性。

  133名患者接受首 个研究,70人接受Elobixibat,63人接受安慰剂。Elobixibat治疗后周自发排便次数显著增加(6.4 vs 1.7次)。340人接受长期研究,其中163人(48%)出现药物不良事件,最常见的不良事件为轻微的胃肠道症状(40%),1名患者报告了腹股沟疝。2项研究中最常见的不良事件为轻微腹痛和腹泻。

  研究认为Elobixibat可快速缓解便秘症状并表现出良好的耐受性。

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