研究发现部分便秘患者其胆汁酸浓度降低,导致结肠转运缓慢进而诱发便秘。早期研究证实Elobixibat,一种局部作用的回肠胆汁酸转运抑制剂可加速功能性便秘患者的结肠转运。近日研究人员评估了Elobixibat治疗慢性便秘的疗效和安全性。
本次III期临床研究在日本开展,20-80岁的慢性便秘患者参与,患者症状持续6个月以上,符合Rome III功能性便秘标准,每周自发性排便少于3次。在首个研究中患者随机接受Elobixibat或安慰剂 10mg/天,持续2周,主要终点为给药1周后自发排便频率变化;第二个研究中,患者随机接受5、10或15mg的药物的维持治疗,持续1年,主要终点为长期用药的安全性。
133名患者接受首个研究,70人接受Elobixibat,63人接受安慰剂。Elobixibat治疗后周自发排便次数显著增加(6.4 vs 1.7次)。340人接受长期研究,其中163人(48%)出现药物不良事件,最常见的不良事件为轻微的胃肠道症状(40%),1名患者报告了腹股沟疝。2项研究中最常见的不良事件为轻微腹痛和腹泻。
研究认为Elobixibat可快速缓解便秘症状并表现出良好的耐受性。
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擅长领域:擅长于中西医结合诊疗甲状腺疾病等内科疾病。
擅长领域:各类内科疑难杂症,尤其在治疗消化道疾病方面积累了丰富的临床经验,治疗上重视(脾胃)气机升降作用,认为:六腑(尤其肠胃)以通降为顺,脾气以升发为用,提出治疗胃肠道疾病应以调整人体气机为主的学术思想,临证时以健脾理气为主,兼顾与脾胃密切相关的肝、胆等脏腑功能,灵活佐以芳香化湿、清热利湿、醒脾燥湿等法,对胃肠道疾病可达到气机顺畅、标本兼顾、脾健胃康的目的。研制出的胃痛一号、二号方、肠胃康胶囊、肠炎清灌肠液临床疗效显著。
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